我国医疗器械生产企业突破3万家

来源：人民日报健康客户端　2023-07-27 16:48:44

(资料图)

(人民日报健康客户端谷雨微)据国家药品监督管理局数据，近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年我国医疗器械主营业收入达1.3万亿元，生产企业数量突破3万家，产品年注册数量接近4.5万件，已成为全球第二大市场。

医药经济报图

聚焦真正的临床需求，医疗器械行业需去伪存真

“洞察医疗器械行业发展趋势，还需聚焦真正的临床需求，去伪存真。”中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦向人民日报健康客户端表示，经历了三年疫情，一些应当正常采购、消耗使用的医疗器械，并没有得到很好的实施和更新换代，人工智能诊断等有利于提升医疗服务水平、促进医疗行业高质量发展的创新医疗器械也面临着进院难的问题。

“只有把诊疗效果不好的医械淘汰掉，让高性能、高性价比的医械有机会进入医院，让医生使用得上，切实服务于患者的看病需求，用于个人护理家庭康复的产品通过药店等终端渠道使顾客买得到，这才是医疗器械行业发展的正确方向。”陈红彦说。

我国已批准创新医疗器械217个，多数已服务于临床诊疗

“医疗器械的创新发展，更重要的是贴近于临床，而更好地服务于临床，就是要有更多性能好的医学装备。”中国医学装备协会副秘书长杨建龙告诉人民日报健康客户端。截至目前，我国已批准创新医疗器械217个。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏、人工血管等医疗器械产品的上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务于临床诊疗。

“可以预判的是，我国的医疗需求将恢复或超过疫情前的持续增长水平，对创新医疗器械需求也会持续增加。”陈红彦指出，一方面，高精尖医疗设备作为重大疾病精准诊疗的重要“利器”，其创新要基于临床、用于临床；另一方面，真正支持行业发展是支持研发生产企业发展，要切切实实地去帮助企业开发和推广，使患者和医疗人员提高对于医疗器械的认识和需求，助力企业打通从研发到产业到市场的创新转化闭环，使其研发的产品能够尽快应用于终端。

“无论是国家政府、行业组织、创新科技型公司，还是医疗机构，这些医疗器械的管理、研发、采购使用单位都应该行动起来，共同去推动医疗器械产品落地，用到临床诊疗一线。”陈红彦认为，国家应明确鼓励医疗器械研究与创新，持续优化完善审评审批机制，加强医疗器械市场监管，同时医院也要加强学术交流，打破医疗器械行业信息壁垒。现在对高质量医疗器械的需求已经开始释放，应充分把握机会，回归理性，才能迎来真正的行业增长。

（运营：孙欢）

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